Farmaci pericolosi in commercio: il caso dell’Arava

Le legislazioni dei vari paesi può essere notevolmente diversa in ambito farmaceutico e spesso le differenze vi sono sia a livello di singoli stati che fra comunità. In commercio ci sono diversi farmaci i cui effetti collaterali, a breve o lungo termine si rivelano troppo spesso essere piuttosto gravi. Chiaramente ogni farmaco può presentare tali effetti, persino una semplice aspirina può avere su alcuni soggetti gravi conseguenze.

Ma la differenza fondamentale fra un farmaco e l'altro risiede nel numero di ammalati su cui questi effetti si verificano e il rapporto fra essi gli effetti positivi. Un caso cui rivolgere particolare attenzione riguarda un farmaco utilizzato prr la cura dell'artrite reumatoide e psoriasica: l'Arava. Negli Stati Uniti questo farmaco è vietato per via dei terribili effetti collaterali, fra cui la necrosi del fegato. Negli Stati Uniti anche un altro farmaco molto comune, l'Aulin, era stato vietato per via degli stessi effetti. L'Italia è stato uno degli ultimi paesi dell'Unione Europea a ritirarlo dal mercato. Mentre sul principio attivo dell'Aulin, il nimesulide, i più non erano d'accordo soprattutto perché erano necessarie grandi quantità per arrivare a essere dannoso, con Arava la situazione è diversa. Il farmaco ha ottenuto nel 2009 la conferma dell'autorizzazione alla vendita, nonostante resti vietato negli Usa.

Arava presenta come principio attivo il leflunomide, un immunosoppressore necessario a tenere basso il numero di globuli bianchi nei malati di artrite reumatoide attiva e psoriasica attiva, due malattie autoimmune attiva che portano la prima infiammazioni delle articolazioni e la seconda in aggiunta la comparsa di chiazze rosse di desquamazione sulla pelle. I malati di tali malattie già sono impegnati in una battaglia contro il governo che avrebbe tagliato i fondi al sistema sanitario nazionale per l'acquisto di farmaci biologici (la loro campagna si definisce "curati a metà). Ma ora devono affrontare anche il rischio tossicità delle cure. Trattandosi purtroppo di malattie cui non vi è una cura certa e univoca per tutti i pazienti, e trattandosi fi una malattia che può colpire indistintamente giovanissimi e anziani, le cure si diversificano notevolmente fra gli ammalati.

Anche la riposta ai farmaci si diversifica, tuttavia sembra che i trattamenti per ridurla si rivelino nella maggior parte dei casi tutti piuttosto pesanti. Basti pensare che viene utilizzato fra gli altri un chemioterapico, il metotressato, per far regredire la malattia. Ad alcuni, soprattutto ai più giovani viene sempre più frequentemente assegnata la cura sperimentale col farmaco biologico, definita devastante da molti che l'hanno provata. Ma uno dei rimedi peggiori sembra proprio l'Arava. Viene erroneamente confuso con il farmaco biologico ma si tratta in realtà di un farmaco di supporto a esso o da utilizzare come farmaco curante.

Ad un numero rilevante di persone sembra causare necrosi al fegato portando ammalati di una malattia certamente potenzialmente invalidante, ma non mortale, a rischiare la vita o essere destinati al trapianto. Nonostante i medici debbano sottoporre i pazienti ai dovuti controlli prima di assegnare l'Arava, possono verificarsi casi gravi come quello di Manuela, diciottenne veneziana morta nel 2002 di necrosi al fegato dopo aver utilizzato per un anno Arava per la cura del'artride reumatoide. Nel 2011 l'Asl presso cui la ragazza era in cura è stata condannata per dolo a un risarcimento di 500mila euro alla famiglia della giovane per via dell'uso indiscriminato di un farmaco che la sentenza ha definito “tossico”. Tuttavia continua a venire somministrato a molti pazienti con rischi elevatissimi.

Quello che lascia perplessi sono i dati statistici riguardo agli effetti collaterali: 1-10 pazienti ogni 100 dagli effetti più lievi a quelli mortali. Per questa ragione gli Usa lo hanno ritirato dal commercio. Naturalmente gli effetti positivi sono potenti e in maggioranza e per chi non può assumere il biologico, è l'unica soluzione, ma la pericolosità frequentemente risocntrata fa riflettere.

 

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